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广州国际生物制药技术及分析检测展览会
Guangzhou International Biopharmaceutical Technoloy and Analysis Testing Exhibition

安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀

发表时间:2019-07-25 11:20

安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药

安维汀和赫赛汀是罗氏的2款王牌生物制剂,2018年全球销售额都接近70亿美元(分别为68.49亿和69.82亿瑞士法郎)。值得一提的是,罗氏另一款王牌生物制剂美罗华(Rituxan/MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)预计也将在今年面临美国市场的生物仿制药冲击,该药在2018年全球销售额为67.52亿瑞士法郎。

Mvasi和Kanjinti是登陆美国市场的首批安维汀和赫赛汀生物仿制药。价格方面,Mvasi和Kanjinti的批发采购成本(WAC,或“目录价格”)将比其参考产品低15%。其中,Mvasi 100mg单剂量小瓶装的WAC为677.4美元、400mg单剂量小瓶装的WAC为2709.6美元,较安维汀的WAC低15%。Kanjinti 420mg多剂量小瓶装的WAC为3697.26美元,较赫赛汀的WAC低15%。




Mvasi是美国FDA批准的第一种肿瘤生物仿制药,被批准用于治疗五种类型的癌症:(1)联合化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC);(2)联合化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);(3)复发性胶质母细胞瘤;(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌;(5)联合化疗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。

Kanjinti被美国FDA批准用于赫赛汀所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。

目前,安进的投资组合中总共有10个生物仿制药,其中3个已在美国获得批准,3个已在欧盟获得批准。

苏珊科曼乳腺癌基金会首席执行官Paula Schneider表示:“生物仿制药的引入是增加HER2阳性乳腺癌治疗选择的重要一步,该类乳腺癌约占所有乳腺癌的25%。我们正在努力确保患者接受生物仿制药的教育,并理解这些FDA批准的治疗方法与原始生物药物一样有效。”

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