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11-13 September 2020
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广州国际生物制药技术及分析检测展览会
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靶向线粒体生物能量!新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功!

发表时间:2019-07-11 10:15
Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴Metavant Sciences联合宣布了新型口服降糖药imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。
该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病(T2D)和3b/4期慢性肾脏病(CKD)的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)。结果显示,该研究达到了主要终点,imeglimin在这一特定患者群体中具有良好的耐受性和安全性,PK和PD数据与之前Poxel公司公布的数据一致。
这些数据证明了imeglimin在这一群体中的治疗潜力。基于这些数据,Metavant已计划在美国和欧盟启动一项III期临床项目,评估imeglimin用于患有T2D和3b/4期CKD的患者群体。
今年4月和6月,Poxel与日本合作伙伴住友制药联合公布了imeglimin治疗日本2型糖尿病患者的2项关键性III期临床研究TIMES-1和TIMES-3的积极顶线数据。2项研究均达到了主要终点:TIMES-1中,治疗第24周,与安慰剂相比,imeglimin显著降低了血糖水平(p<0.0001)和空腹血糖水平(p<0.0001)。TIMES-3中,治疗第16周,与安慰剂+胰岛素相比,imeglimin+胰岛素显著降低了血糖水平(p<0.0001)。

imeglimin的分子结构式(图片来源:维基百科)


imeglimin属于名为Glimins的新一类口服化学制剂,是该类药物中进入临床开发的首个候选产品,具有一种的独特作用机制,以线粒体生物能量学(mitochondrial bioenergetics)为靶标,是唯一一个可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。imeglimin已被证明可通过增加胰岛素分泌、提高胰岛素敏感性、抑制糖异生作用(gluconeogenesis)发挥降低血糖功效。这种作用机制还具有预防内皮功能障碍和舒张功能障碍的潜力,对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷具有保护作用。此外,imeglimin对β细胞的存活和功能也具有潜在的保护作用。

这种独特的作用机制为imeglimin提供了无限的潜能,在当前降糖治疗模式的几乎所有阶段治疗2型糖尿病,包括作为单药疗法或作为其他降糖药的附加疗法。




Poxel与住友制药于2017年10月建立了战略合作伙伴关系,在日本、中国、韩国和其他9个东南亚和东亚国家开发和商业化imeglimin,用于2型糖尿病的治疗。

2018年2月,Roivant Sciences与Poxel签署6.5亿美元协议,在上述国家和地区以外的市场开发和商业化imeglimin,包括美国和欧盟。


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