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“广谱”抗癌药!拜耳Vitrakvi在TRK融合癌症脑转移及原发性CNS肿瘤患者中展现强劲疗效!

发表时间:2019-06-06 15:18
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了来自TRK融合癌症和脑转移或中枢神经系统(CNS)原发性肿瘤患者临床试验的首次前瞻性分析,证实了“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)在成人和儿童患者中的强劲疗效。在患有颅内疾病的TRK融合癌症患者中,Vitrakvi横跨各年龄组和肿瘤组织学均实现了缓解和持久的疾病控制。
此次分析从3项临床研究(成人I期研究NCT02122913,1例患者;儿童I期研究NCT02637687,12例患者;成人/青少年II期篮子研究NCT02576431,11例患者)中确定了24例颅内疾病患者。18例为原发性CNS肿瘤(2019年2月19日数据截止),其中14例可评估。6例脑转移患者,其中5例可评估(2018年7月30日数据截止)
在5例可评估的TRK融合癌症脑转移患者中,基于实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价,总缓解率(ORR)为60%(n=3例,均为部分缓解[PR]),其余40%患者(n=2例)病情稳定(SD)。4例患者在数据截止时仍在接受治疗,治疗持续时间长达18.4个月。
14例可评估TRK融合原发性CNS肿瘤患者中,包括胶质瘤、胶质母细胞瘤、胶质神经瘤和星形细胞瘤,总缓解率(ORR)为36%(n=5;95%CI:13-65),其中2例完全缓解(CR)、3例部分缓解(PR)。所有其他患者(64%,n=9)实现病情稳定。疾病控制率(DCR:定义为CR+PR+稳定疾病[SD])持续≥24周)为71%。
首席调查员、纪念斯隆-凯特琳癌症中心早期药物开发服务研究主管Alexander Drilon博士表示,“从整体上看,这些数据进一步证实了larotrectinib在TRK融合癌症中的活性,无论肿瘤类型和年龄,包括那些有脑转移或原发性CNS肿瘤的TRK融合癌患者。在这些分析中,larotrectinib对患者的快速和持久反应令人鼓舞。”
拜耳制药部门高级副总裁兼肿瘤发展主管Scott Z.Fields博士表示,“这些数据很重要,因为我们继续看到larotrectinib治疗不同类型和年龄的TRK融合癌症的疗效。”

NTRK基因融合是存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变,导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。越来越多的证据表明,编码TRKs蛋白的基因NTRKs可能与其他基因异常融合,产生可导致癌症在全身多处部位生长的信号。
Vitrakvi的活性药物成分为larotrectinib,这是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。在临床研究中,Vitrakvi针对TRK融合肿瘤表现出显著且持久的抗肿瘤活性,无论患者年龄及肿瘤类型如何。
2018年11月底,Vitrakvi获美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者,具体为:没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。
此次批准,使Vitrakvi成为有史以来第一个口服TRK抑制剂,同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药,开启了“肿瘤不可知论(tumor agnostic)”治疗新纪元。


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