2019年8月30-9月1日
30 August -1.September
广州
•广交会展馆
China Import & Export Fair Complex

广州国际生物制药技术及分析检测展览会
Guangzhou International Biopharmaceutical Technoloy and Analysis Testing Exhibition

2019(第十届)细胞治疗国际研讨会

发表时间:2019-05-10 10:48

加快中国细胞治疗产品的上市

细胞治疗的发展虽然走上了快车道, 但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生产成本, 行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市。另一方面,监管政策新规出台。 细胞治疗如何更好的健康发展?

会议议题Conference Topics

  • 主会场:加快中国细胞治疗产品的上市

    - 全球细胞治疗政策与分析

    - 细胞治疗产品监管与审批

    - 细胞治疗产业未来发展趋势

    - 细胞治疗产品质量控制

    - 圆桌讨论:监管双轨制下,中国细胞治疗行业如何更好的健康发展?

  • 分论坛一:基因编辑与细胞治疗

    - 基因编辑与通用CAR-T

    - 非病毒载体的基因治疗

    - 罕见病的基因治疗

    - 基因及细胞治疗的定价策略

    - 基因及细胞治疗的伦理问题

  • 分论坛二:细胞治疗临床研究

    - CAR-T治疗血液肿瘤临床进展

    - CAR-T治疗实体瘤进展: 如何克服TME

    - CAR-T联合其他免疫治疗

    - 干细胞临床试验进展

    - 细胞治疗产品的安全性与风险管理

  • 分论坛三:细胞治疗生产制造工艺

    - CAR-T自动化设备及生产工艺

    - GMP级的病毒载体制备

    - 细胞治疗工艺中的质量源于设计

    - 细胞冷链运输的全流程数字化管理

    - 基因及细胞治疗CDMO

  • 分论坛四:细胞治疗产品注册与申报

    - 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求

    - 临床试验数据的完整性与合规

    - 如何使用境外临床数据

    - 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量

    - CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求

  • 分论坛五:细胞治疗创新技术

    - 基于γδ T细胞开发的细胞疗法

    - 基于巨噬细胞的CARMA技术

    - 可以治疗免疫疾病的CAR-Treg

    - 基于溶瘤病毒的细胞疗法

    - CAR-NK与CAR19-iNKT

  • 继续医学教育

    - 临床级干细胞生命周期的信息管理

    - 人脐带间充质干细胞的标准化制备与建库

    - 自动化设备存取细胞的标准化流程

    - 诱导多能干细胞技术的演变和应用研究实例

    - 干细胞临床研究的产业现状与进程

  • 上海市东方医院干细胞平台参观

    - 干细胞库

    - 干细胞制备平台

    - 干细胞质检平台


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