加快中国细胞治疗产品的上市

细胞治疗的发展虽然走上了快车道， 但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生产成本， 行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市。另一方面，监管政策新规出台。 细胞治疗如何更好的健康发展？

会议议题Conference Topics

• 主会场：加快中国细胞治疗产品的上市

  - 全球细胞治疗政策与分析

  - 细胞治疗产品监管与审批

  - 细胞治疗产业未来发展趋势

  - 细胞治疗产品质量控制

  - 圆桌讨论：监管双轨制下，中国细胞治疗行业如何更好的健康发展？

• 分论坛一：基因编辑与细胞治疗

  - 基因编辑与通用CAR-T

  - 非病毒载体的基因治疗

  - 罕见病的基因治疗

  - 基因及细胞治疗的定价策略

  - 基因及细胞治疗的伦理问题

• 分论坛二：细胞治疗临床研究

  - CAR-T治疗血液肿瘤临床进展

  - CAR-T治疗实体瘤进展: 如何克服TME

  - CAR-T联合其他免疫治疗

  - 干细胞临床试验进展

  - 细胞治疗产品的安全性与风险管理

• 分论坛三：细胞治疗生产制造工艺

  - CAR-T自动化设备及生产工艺

  - GMP级的病毒载体制备

  - 细胞治疗工艺中的质量源于设计

  - 细胞冷链运输的全流程数字化管理

  - 基因及细胞治疗CDMO

• 分论坛四：细胞治疗产品注册与申报

  - 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求

  - 临床试验数据的完整性与合规

  - 如何使用境外临床数据

  - 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量

  - CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求

• 分论坛五：细胞治疗创新技术

  - 基于γδ T细胞开发的细胞疗法

  - 基于巨噬细胞的CARMA技术

  - 可以治疗免疫疾病的CAR-Treg

  - 基于溶瘤病毒的细胞疗法

  - CAR-NK与CAR19-iNKT

• 继续医学教育

  - 临床级干细胞生命周期的信息管理

  - 人脐带间充质干细胞的标准化制备与建库

  - 自动化设备存取细胞的标准化流程

  - 诱导多能干细胞技术的演变和应用研究实例

  - 干细胞临床研究的产业现状与进程

• 上海市东方医院干细胞平台参观

  - 干细胞库

  - 干细胞制备平台

  - 干细胞质检平台