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Technology and Analytical Testing Expo

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2017生物医药素描:增速迅猛不差钱 上游依赖存泡沫

Issuing time:2018-03-22 00:00

上游依赖国外存在一窝蜂

  虽然一片欣欣向荣,但生物医药从研发破壁到产业化,铺设的“地雷”也不少。

  绿叶集团总裁杨荣兵表达了他的担忧:“目前生物医药非常热,未来一段时间还会很热,但这里面一定有泡沫。这个产业的特点决定了需要人才、资金,投资回报周期相对长,同时生物医药迭代特别快,这是都是行业风险。”

  泉心泉意生命科技公司创始人董事长杨颖则表示:“生命科学很热,现在是钱回国内了,人也回国了,但是供应链很难找到。另外,国外的科研成本是国内的80%,开展新实验国外需要3天,中国需要4到6个星期。我们是用市场、经济去换取产业留在中国。”

  在国内开展生物医药相关研发,首个绕不开的难题就是原材料依赖进口,目前上游原材料的国产替代还在实现过程中。罗顺向21世纪经济报道记者直言:“原先,生物医药原材料完全依靠美国,近几年国内开始在细胞培养等方面实现突破。”

  以抗体为例,基于动物细胞表达系统及大规模培养技术生产的药物品种,占据极高的全球市场份额,抗体药物是其中的典型代表。数据显示,抗体药物是生物医药的重要组成部分,占比超过1/3,发展速度也属于生物医药领域中佼佼者。而无血清培养基作为动物细胞培养以及抗体、病毒疫苗生物制造中最重要的原材料,不仅决定了生产成本的高低,其成分和质量甚至能直接影响病毒疫苗、重组蛋白及抗体药物的产量与质量。

  国际上,动物细胞培养用的培养基品牌主要包括Gibco、Hyclone、Sigma、BD等,而国内生物医药企业大多从国外公司购买动物细胞培养基,价格昂贵,还需要国外公司提供针对特定生产细胞株的个性化培养基优化技术服务。目前,国内细胞培养用的培养基生产企业达到30家左右,但大多数是新兴企业。

  从研发领域来看,此前坊间对生物医药研发便有“高水平重复”的说法,在某些热点研发领域如替尼类、单抗类药物,相关研发已经出现扎堆情况。王晓东打趣道:“热点一旦热起来,大家都去做,现在你只要会说PD-1,就能拿到投资。”

  资本自然不会漏掉这波研发热潮。据清科发布的《2017中国股权投资市场年报》,2017年前11个月中,整个市场共发生投资案例9120笔,其中涉及生物技术与医疗健康的便有1008起,涉及金额高达771.66亿元。

  另据不完全统计,国内2015年到2017年45起融资事件中,有27起与抗体有关。其中,2017年抗体融资总额占总体的75.58%。目前,兰生股份参股子公司中信国健、华神集团、丽珠集团、复星医药等公司都在单抗领域大手笔布局。

  罗顺认为:“现在,一窝蜂的现象非常明显,大家都做PD-1,国内已经有120个PD-1项目,但这样的行业发展能不能持续,会不会浪费很多资源,都是需要考虑的。”

  不差钱、研发扎堆给药品研发企业带来不小压力,这在终端价格上体现明显。戴洪斌说:“一个抗癌药进口药两千多元,我们卖两百多元,还得跟普通的仿制药企业一起竞争,价格越来越低,最后我就不卖了,因为成本相对高一点。”



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